АНАЛИЗ РЫНКА ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УКРАИНЫ. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГРУППЫ ФИБРАТОВ

Рынок гипохолестеринемических средств — самый большой рынок фармацевтического сектора, объем рынка средств для лечения дислипидемии составляет около до 32 млрд долл. Ассортимент лекарственных препаратов, представленных на рынке Украины можно разделить на основные группы:

1.  Ингибиторы синтеза холестерина (ингибиторы 3-гидроси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазы). Статины:

ловастатин, симвастатин, аторвастатин и др.

2.  Производные фиброевой кислоты. Фибраты:

фенофибрат, кофибрат, ципрофибрат и др.

3.  Средства, повышающие выведение из организма желчных кислот и холестерина (секвестранты желчных кислот).

4.  Препараты никотиновой кислоты и её производных.

5.  ГПЛП других групп.

Общий ассортимент предложений ГПЛП (гиполипидемических) на сегодняшний день составляет 87 торговых наименований лекарственных препаратов, без учета форм выпуска, среди которых большую часть занимают ингибиторы 3-гидроси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазы — статины — 69,7 %, фибраты — 4,5 %, секвестранты желчных кислот — 1,1 %, препараты никотиновой кислоты и её производных — 5,6 %, ГПЛП других групп — 19,1 % (рис. 1) [5; 8].

В ассортимент ГПЛП других групп преобладают препараты растительного происхождения — 70,5 %, также представлены препараты полиненасыщенных жирных кислот — 23,5 % и ингибитор всасывания холестерина, эзетимб в комбинации со статинами — 6 % [1; 3; 4; 9; 10; 11; 12].

Основную часть ассортимента ГПЛП составляют монокомпонентные препараты — 87,6 %, а поликомпонентные всего 12,4 %.

Рисунок 1. Ассортимент ГПЛП Украины на 2013 год

На рынке ГПЛП Украины представлены препараты как отечественного, так и зарубежного производства, большая часть лекарственных средств производится иностранными компаниями — 79,7 %, в то время как доля препаратов украинского производства составляет всего — 25,7 %. Наиболее крупными странами-экспортерами лекарственных препаратов гиполипидемического действия на украинский рынок являются Индия, Словения, Турция и Германия (рис. 2).

Рисунок 2. Страны-экспортеры ГПЛП

Наиболее крупные украинские фирмы-экспортеры ЛС гиполипидемического действия: ОАО «Киевмедпрепарат», ОАО «Лубныфарм», ЗАО «Дарница», ПАО «Химфармзавод «Красная звезда», ОАО «Фармак», ЗАО« Киевский витаминный завод ». К наиболее крупным зарубежным поставщикам относятся фирмы: «KRKA», «БИЛИМ ИЛАЧ Сан», «Ранбакси Лабораториз Лимитед», «Каділа Хелткер Лтд», «ЮВС ЛИМИТЕД», «Гедек ГмбХ / Пфайзер Айленд Фармасьютикалз».

Анализ рынка ГПЛП, а также опрос потребителей гиполипидемических препаратов показал, что наиболее удобен выпуск ЛС в твердых формах — 93,2 %, а жидкие лекарственные формы — 6,8 %, представляют собой растительные масла и используются лишь в качестве дополнительных средств коррекции гиполипидемий. Среди твердых лекарственных форм, в связи с особенностями фармакокинетики, преобладают таблетки, покрытые оболочкой, меньше капсулы и таблетки, не покрытые оболочкой, лекарственная форма в виде порошка практически не используется (рис. 3).

Применение ЛС гиполипидемического действия требует постоянного врачебного контроля, из-за наличия большого количества возможных побочных эффектов, непостоянного курса лечения и несовместимости с некоторыми другими ЛС. Поэтому целесообразно то, что основное количество ГПЛП отпускается по рецепту — 83 %, в то время как без рецептурные — 17 % составляют препараты дополнительной коррекции.

Рисунок 3. Лекарственные формы, представленные на рынке ГПЛП

По данным Государственного фармакологического центра количество гиполипидемических препаратов до 2009 года было зарегистрировано 55 торговых наименований, а в 2013 году количество препаратов возросло до 87 наименований, без учета форм выпуска. Количество новых наименований лекарственных средств, разрешенных к применению за последние 3—5 лет — 41 наименование, без учета форм выпуска. Исходя из приведенных данных, можно сделать вывод, что индекс обновления рыночного сегмента ГПЛП равен 0,46, что свидетельствует об обновлении ассортимента препаратов гиполипидемического  действия практически наполовину.

Ассортиментный мегаконтур украинского фармацевтического рынка ГПЛП можно представить в виде рис. 4.

ГПЛП по своему составу в основном являются монокомпонентными препаратами — 87,6 % ассортимента; относятся к группе статинов — 69,6 %; выпускаются в виде твердых лекарственных форм — 93,2 %, среди которых преобладают таблетки, покрытые оболочкой — 58 %; производятся в основном за рубежом — 76,4 % и поступают на украинский рынок большей частью из Индии — 23,6 %; препараты отечественного производства составляют — 23,6 %. Степень обновления ассортимента за 2008—2012 годы составляет 46 % (1о=0,46).

В соответствии с данными МОЗ в Украине с 1997 по 2012 гг. было зарегистрировано 9 торговых названий ГПЛП производных фиброевой

Рисунок 4 Ассортиментный мегаконтур украинского рынка ГПЛП

кислоты: С10АВ08 ципрофибрат (Липанор), С10АВ04 гемфиброзил (Инногем), С10АВ09 этофибрат (Липо-мерц), С10АВ02 безафибрат (Холестенорм), С10АВ05 фенофибрат (Липантил 200, Липикард, Липофен СР, Трайкор) (приложение 1). На данный момент в Украине применяется четыре ГПЛП группы фибратов: Липантил 200, Липикард, Липофен СР, Трайкор.

Исходя из вышеприведенных данных, можно сделать вывод, что удельный вес препаратов, производных фиброевой кислоты, в рыночном секторе ГПЛП на 2013 год составляет 4,8 % в общей структуре ассортимента.

При фармакоэкономической оценке препаратов важной составляющей является определение физической и экономической доступности ЛС. Определение этих показателей информирует о количестве препаратов, необходимом для полного обеспечения потребностей ЛПУ и населения, а также о возможности приобретения лекарственных препаратов каждым человеком [2].

Определение фармакоэкономической доступности включает расчет трех основных показателей:

1.  Коэффициент ликвидности.

2.  Коэффициент адекватности платежеспособности.

3.  Коэффициент доступности терапии фибратами.

Коэффициент ликвидности рассчитывают по формуле (1) [7]:

Cliq = ((Цmax - Цmin) / Цmin),                                                                 (1)

где: Cliq — коэффициент ликвидности цены,

Цmax — цена максимальная,

Цmin — цена минимальная.

Коэффициент ликвидности цены отражает степень развития конкуренции на конкретном сегменте рынка в определенное время и в некоторой мере характеризует доступность лекарственных средств для широких слоев населения.

Анализ предложений на ЛС в аптеках Украины позволит определить коэффициенты ликвидности препаратов производных фибратов на 2013 год. Данные представлены в таблице 1.

Рассчитанные значения коэффициентов ликвидности свидетельствуют о том, что максимальной ликвидностью обладает цена на препарат «Липантил 200» в форме капсул по 200 мг № 30, а наименьшее значение отмечается для препарата «Липофен СР»  в форме капсул по 250 мг № 30 (15х2).

Таблица 1.

Коэффициенты ликвидности препаратов производных фибратов на 2013 год

По показателям цен, полученным в ходе анализа предложения фибратов, рассчитывается коэффициент адекватной платежеспособности C_a.s. формула 2.

                                                                              (2)

где С_a.s.— коэффициент адекватности платежеспособности;

 — средняя цена препарата.

W_a.w.— средняя заработная плата.

Однако, учитывая тот факт, что препараты группы фибратов применяются для курсового лечения в течение не менее 1-го месяца, целесообразным является усовершенствовать методику расчета показателя. Поэтому в формулу расчета Ca.s. введена дополнительная переменная a, учитывающая количество упаковок препарата определенной формы дозирования, необходимых для лечения в течение 1-го месяца (формула 3) [6,7]

                                                                                                  (3)

где α — количество упаковок препарата определенной формы дозирования, необходимых для лечения в течение 1-го месяца;

n — количество таблеток определенной дозировки на 1 день (равно отношению средней суточной дозы препарата к дозе, содержащейся в 1 таблетке);

 t — продолжительность приема препарата в месяце, дни;

N — количество таблеток определенной дозировки в 1 упаковке препарата.

Введение дополнительной переменной в формулу расчета коэффициент адекватности платежеспособности позволяет более объективно оценить, какую часть занимает лечение препаратом определенной формы дозирования в сумме среднемесячной заработной платы.

Модифицированная формула расчета коэффициента адекватности платежеспособности имеет вид:

                                                                                    (4)

где Ca.s. — коэффициент адекватности платежеспособности;

 α — количество упаковок препарата определенной формы дозирования, необходимых для лечения в течение 1-го месяца;

  — средняя цена препарата за месяц.

Wa.w. — средняя заработная плата за месяц.

Результаты расчета коэффициента адекватности платежеспособности, с учетом данным государственной службы статистики Украины о средней заработной плате за месяц (2966 грн.), представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Коэффициента адекватности платежеспособности фибратов на 2013 год

Исходя из данных, приведенных в таблице, можно сделать вывод, что применение препаратов производных фиброевой кислоты является экономически выгодными, так коэффициент адекватности платежеспособности этих ЛС не превосходит 15 %. На противовес к препаратам группы статинов, где C_a.s. может превосходить 50 %.

Расчет коэффициента доступности осуществлялся несколькими способами:

Кд 1 = (Стоимость курса лечения / Средняя заработная плата)*100;

Кд 2 = (Стоимость курса лечения / Прожиточный минимум)*100 [2].

Рекомендованный курс лечения для препаратов группы фибратов составляет 3 месяца. Таким образом, стоимость курса лечения по препаратам, исходя из их средней цены, составляет: Трайкор — 500,7 грн., Липофен СР — 394,38 грн., Липикард — 317,5 грн., Липантил 200 М — 1260 грн.

По данным государственной службы статистики средняя заработная плата и прожиточный минимум за 2012 год составляют 2966 грн. и 1160 грн. соответственно. Значит коэффициент доступности по препаратам составляет:

Трайкор: Кд 1 — 16,8 %, Кд 2 — 43,1 %

Липофен СР: Кд 1 — 13,3 %, Кд 2 — 34 %

Липикард: Кд 1 — 10,7 %, Кд 2 — 27,3 %

Липантил 200 М: Кд 1 — 42,5 %, Кд 2 — 108,6 %

Из полученных данных видно, что экономическая доступность терапии фибратами является оптимальной, для групп населения со средней и выше заработной платой, однако сравнительно низкой для групп населения, имеющих минимальный доход.

Вследствие проведения исследовании VA-HIT, было выявлено что  для предотвращение развития одного сердечно-сосудистого эпизода, гемфиброзилом следует лечить в течение 5 лет 23 больных. Для сравнения, по данным исследований CARE и LIPID, для предотвращения развития нефатального инфаркта миокарда или смерти от ИБС правастатином необходимо лечить в течение 5 лет 33 и 28 больных соответственно.

Вышеизложенные факты, наряду с более низкой стоимостью фибратов, позволяют рассматривать гиполипидемическую терапию препаратами этого класса как выгодный с экономической точки зрения подход к лечению больных дислипидемией с нормальным или незначительно повышенным уровнем холестерина ЛПНП и низким уровнем холестерина ЛПВП.

Список литературы:
1.    Доборджгинидзе Л.М. Фибраты: механизм действия, влияние на уровень липидов и липопротеинов, и на риск коронарных событий. Часть первая: клофибрат, гемфиброзил, безафибрат / Доборджгинидзе Л.М, Грацианский Н.А. // Образовательная статья, интернет-версия статьи опубликованной в журнале «Кардиология» [Электронный ресурс]. — Режим доступу: http://athero.ru/fibrates_1.htm.
2.    Довгун С.С. Оценка стоимости экономической доступности ноотропных препаратов, назначаемых больным с инсультом / С.С. Довгун // Современные проблемы науки и образования. Электронный журнал. — Режим доступа: http://www.science-education.ru/102.
3.    Дроговоз С.М. Фармакология на ладонях: справочник — учебное пособие // С.М. Дроговоз. — Х.: ООО «Плеяда». — 2007. — с. 110.
4.    Коваленко В.Н. Компендиум 2011 — лекарственные препараты: электронный справочник / В.Н. Коваленко, А.П. Викторов.— К. — 2011.
5.    Миннебаев М.М. Патология жирового обмена: учебно-методическое пособие для самостоятельной работы студентов. / М.М. Миннебаев, Ф.И. Мухутдинова, Бойчук С.В., Л.Д. Зубаирова, А.Ю. Теплов. — Казань. КГМУ. — 2006. — с. 15.
6.    Мищенко М.А. Фармакоэкономическое исследование гиполипидемической терапии статинами / А.М Мищенко, С.В. Кононова, Н.Г. Мищенко, Н.Н. Чеснокова // Новая аптека. Эффективное управление. — 2008. — № 9. — С. 58—62.
7.    Мнушко З.Н. Фармакоэкономическая оценка гиполипидемических лекарственных средств / З.Н. Мнушко, С.Б. Труфан // Провизор. — 2002. — № 21. — С. 20—23.
8.    Недогода С.В. Выбор статина для гиполипидемической терапии с позиций клинической фармакологии и доказательной медицины / С.В. Недогода // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2008. — № 7. — С. 112—115.
9.    Нестеров Ю.И Атеросклероз: диагностика, лечение, профилактика: руководство для врачей первичного звена здравоохранения / Ю.И. Нестеров. — М. — 2007. — с. 254.
10.    Пройдак А. Роль фибратов в лечении кардиоваскулярной патологии, ассоциированной с метаболическим синдромом и сахарным диабетом 2 типа / А. Пройдак // Здоров’я України. — 2010. — Тематический номер. — с. 62.
11.    Пятница-Горпиченко Н. Метаболический синдром. Чего можно еще ждать? Кому и как лечить? / Н. Пятница-Горпиченко // Здоров’я України. — 2003. — № 70. — с. 33.
12.    Рамн Л.И. Современные аспекты применения статинов и фибратов у больных с нарушениями липидного обмена / Л.И. Рамн, В.Л. Ольбинская, В.Л. Захарова // Международный медицинский журнал. — 2004. — № 1. — С. 139—143.