РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО ГЕЛЯ С СУХИМ ЭКСТРАКТОМ ВЕРБЛЮЖЬЕЙ КОЛЮЧКИ КИРГИЗСКОЙ

Введение. Воспалительные заболевания десен и слизистой оболочки рта широко распространены и требуют применения действенных лечебно-профилактических средств. В статье представлены результаты разработки состава и технологии стоматологического геля с сухим экстрактом верблюжьей колючки киргизской (Alhagi kirghisorum Schrenk В.). В процессе работы были исследованы различные гелеобразующие основы, оценены физико-химические и технологические свойства полученных образцов и разработана технологическая схема изготовления геля. Полученная гелевая форма обладает стабильностью, соответствует требованиям ГФ РК и перспективна для дальнейших фармакологических исследований.

Актуальность. Стоматологические заболевания, такие как воспаления десен, инфекции полости рта и другие патологические состояния, остаются широко распространёнными и имеют значительное влияние на здоровье людей. Современные методы лечения часто сопряжены с применением химических препаратов, которые могут вызывать побочные эффекты. Поэтому существует необходимость в разработке новых, более безопасных и эффективных средств для лечения стоматологических заболеваний. Одним из перспективных направлений является использование природных компонентов, обладающих антимикробными и противовоспалительными свойствами. [1] Сухой экстракт верблюжьей колючки киргизской  представляет собой перспективный ингредиент, который благодаря своим биологически активным веществам может быть эффективно использован в составе стоматологических препаратов.[2] Важно разработать такие формы, как гели, которые обеспечивают удобство и высокую эффективность при местном применении.

Ключевые слова: стоматологические заболевания, стоматологический гель, верблюжья колючка, противовоспалительное действие, технология, разработка состава.

Цель исследования. Разработать состав и технологию изготовления стоматологического геля с сухим экстрактом верблюжьей колючки киргизской, а также изучить его физико-химические свойства

Материалы и методы исследования. Для определения оптимального состава стоматологического геля было исследовано 5 моделей, и оценены их физико-химические свойства. (Таблица 1) При разработке состава были учтены несколько факторов: природа и количество основы, однородность, стабильность и влияние производственной технологии и аппаратов.

Таблица 1.

Выбор оптимального состава стоматологического геля с сухим экстрактом верблюжьей колючки киргизской (Alhagi Kirghisorum Schrenk B.)

Активным компонентом геля является сухой экстракт верблюжьей колючки киргизской (Alhagi Kirghisorum Schrenk B.), который был добавлен в состав при смешивании с очищенной водой.  Среди пяти моделей стоматологического геля, представленных в таблице, оптимальной считается модель №4. В состав стоматологического геля данной модели входят сухой экстракт верблюжьей колючки киргизской, метилцеллюлоза, глицерин, полиэтиленгликоль, бензоат натрия, полисорбат-80, эвкалиптовое масло и очищенная вода.

В качестве гелеобразующей основы в модели №4 использована метилцеллюлоза. Это природный полимер, хорошо растворяющийся в воде и обладающий высокой способностью к формированию гелеобразной структуры. Метилцеллюлоза обеспечивает необходимую вязкость, что особенно важно для получения стабильной и удобной в применении консистенции. Гели, созданные на основе метилцеллюлозы, обладают высокой стабильностью и однородностью. [3]

Процесс производства стоматологического геля включает несколько этапов:

Этап 1. Подготовка сырья и материалов. Сухой экстракт верблюжьей колючки киргизской и вспомогательные компоненты геля взвешиваются на аналитических весах. Жидкие компоненты отмеряются с высокой точностью с помощью мерных цилиндров.

Этап 2. Приготовление гелеобразующей основы. Отмеренное количество очищенной воды наливается в чистый контейнер. Постепенно добавляется рассчитанное количество метилцеллюлозы при постоянном, но не слишком интенсивном перемешивании, чтобы обеспечить равномерное распределение. Перемешивание проводится при температуре 25±1°C до получения однородной гелеобразной структуры.

Этап 3. Приготовление концентрата. К предварительно отмеренным глицерину и полиэтиленгликолю 400 добавляется расчетное количество сухого экстракта верблюжьей колючки. Смесь гомогенизируется в течение 5 минут при скорости 20±5 об/мин до образования однородного концентрата.

Этап 4. Введение концентрата в гелевую основу и гомогенизация. Приготовленный концентрат вводится в гелевую основу и тщательно перемешивается до получения однородной массы. Цвет готового геля может варьироваться от светло-коричневого до коричне-желтоватого. Гомогенизация продолжается около 10 минут.

Этап 5. Фасовка, маркировка и упаковка. Готовый гель разливается в индивидуальные емкости согласно заданному объему. Каждая упаковка снабжается этикеткой с наименованием препарата, составом, названием производителя, способом применения, условиями хранения, номером серии и сроком годности. [4]

Этап 6. Упаковка в коробки и вложение инструкции. Маркированные флаконы помещаются в индивидуальные картонные коробки. К каждой упаковке прилагается инструкция по медицинскому применению на государственном языке.[5]

Таким образом, разработанный технологический процесс получения стоматологического геля с сухим экстрактом верблюжьей колючки киргизской включает 6 последовательных этапов, каждый из которых играет ключевую роль в формировании стабильного, однородного и эффективного лекарственного средства. Особое внимание уделялось подбору гелеобразующей основы, режимам гомогенизации, а также условиям смешивания компонентов, что обеспечивает равномерное распределение активного вещества в геле.

Результаты и их обсуждение. В ходе работы была разработана оптимальная модель стоматологического геля с сухим экстрактом верблюжьей колючки киргизской. Из пяти исследованных моделей наилучшие показатели по физико-химическим, органолептическим характеристикам показал модель №4. Гель обладает однородной консистенцией, без расслоений, с характерным растительным запахом и светло-коричневым цветом. Измеренное значение pH составило 6,04, что соответствует требованиям ГФ РК для стоматологических гелей (допустимые значения: 5,0–7,0), обеспечивая мягкое воздействие на слизистую оболочку полости рта. Термостабильность и коллоидная стабильность. После хранения при температуре +40 °C в течение 24 часов гель не изменил своей консистенции, цвета и запаха. Его структура осталась однородной, признаков расслоения не наблюдалось, что свидетельствует о высокой термической стабильности. Испытания на коллоидную стабильность показали отсутствие фазового разделения после центрифугирования: гель сохранил структуру и однородность, водная и масляная фазы не выделились.[6] Это подтверждает коллоидную устойчивость готовой формы.

Таким образом, полученные данные демонстрируют, что разработанный стоматологический гель соответствует требованиям.

Выводы. Разработан стоматологический гель с сухим экстрактом верблюжьей колючки киргизской, который показал стабильность, однородную консистенцию и соответствие требованиям ГФ РК. Оптимальной моделью является гель с метилцеллюлозой, обеспечивающий высокую термическую и коллоидную стабильность. Полученные результаты подтверждают перспективность геля для использования в лечении стоматологических заболеваний.