ЦИФРОВИЗАЦИЯ МЕДИЦИНЫ: ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

Аннотация. В данной научной статье рассматривается цифровая трансформация системы здравоохранения в Российской Федерации, анализируются основные направления цифровизации медицины, проблемы и возможные пути их решения. Цифровизация здравоохранения в РФ: перспективные направления и риски

В статье рассматривается процесс цифровизации российской системы здравоохранения, его перспективы и риски. Анализируется нормативно-правовая база, работы учёных и интервью представителей IT-компаний по данной теме. Выделяются такие перспективные направления, как быстрый сбор и обработка данных о пациенте, дистанционная медицинская помощь, удалённая запись в медучреждения и удобный доступ к электронной медицинской карте. Среди рисков отмечаются похищение личных данных, ошибки в использовании телемедицинских технологий и недоступность высокоскоростного интернета в некоторых регионах.

Abstract. The scientific article discusses the digital transformation of the healthcare system in the Russian Federation, analyzes the main directions of digitalization of medicine, problems and possible solutions. Digitalization of healthcare in Russia: promising directions and risks

The article examines the process of digitalization of the Russian healthcare system, its prospects and risks. The regulatory framework, works of scientists and interviews with representatives of IT companies on this topic are analyzed. Promising areas such as rapid collection and processing of patient data, remote medical assistance, remote registration at medical institutions and convenient access to electronic medical records are highlighted. Among the risks are theft of personal data, errors in using telemedicine technologies and the lack of high-speed internet in some regions.

Ключевые слова: цифровизация медицины, правовое регулирование.

Keywords: digitalization of medicine, legal regulation.

В России, начиная с первого десятилетия XXI в., активно ведется цифровизация системы здравоохранения по взаимосвязанным федеральным и региональным проектам. Старшее поколение имеет устоявшиеся привычки и предпочитает традиционные каналы получения информации и сервисов — по телефону и при личном визите, более того - даже опасается использовать электронные сервисы. Особенно уязвимость пожилых обострилась во время пандемии CODID-19 и после, когда были введены жесткие ограничительные меры в отношении свободы перемещения, и многие услуги стали оказываться дистанционно.

Укрепление системы здравоохранения путем внедрения цифровых технологий является мировым приоритетом. РФ не стала исключением и находится в авангарде цифровой революции в сфере оказания социальных услуг населению. Господствует мнение, что благодаря цифровизации удается повысить доступность и качество медицинских услуг, сохраняя или даже уменьшая расходы. Открытым остается вопрос, является ли интенсивное внедрение цифровых решений в организацию медицинской помощи качественно новым подходом или это просто модный тренд, эффективность которого переоценена.

Современные технологии проникают во все сферы жизни — цифровая трансформация коснулась и сферы здравоохранения. Цифровизация медицины — это процесс внедрения современных технологий в систему здравоохранения с целью повышения качества и доступности медицинских услуг, а также оптимизации работы медицинских учреждений.

Внедрение цифровых технологий в сферу здравоохранения широко признается важным условием обеспечения эффективной работы систем здравоохранения, а также расширения прав и возможностей граждан в контексте перехода к комплексному оказанию помощи, ориентированной на нужды людей.

Национальная программа «Цифровая экономика», утвержденная в 2018 году, обозначила цели внедрения цифровых разработок в отрасли экономики России. В области здравоохранения приняты соответствующие федеральные проекты, призванные реализовать задачи цифровой трансформации здравоохранения. Внедрение и развитие сложных комплексных технологий, охватывающих множество участников и отношений между ними, неизбежно влекут за собой ряд рисков. Специфика здравоохранения, связанная с устоявшимися стандартами деятельности, особенностями нормативной базы и требований, множеством участников, осложняет реализацию задачи цифровой трансформации этой сферы.

Нормативные источники. Нормативную правовую базу исследования составили международные договоры, участником которых является Российская Федерация (Всеобщая декларация прав человека (1948), Международный пакт о социальных, экономических и культурных правах (1966), Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральный закон Российской Федерации от 21 июля 2017 г. N 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья», Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных», Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации», Федеральный закон от 26 июля 2017 г. N 187-ФЗ «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации», Постановление Правительства Российской Федерации от 05 мая 2018 г. N 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», Постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2017 г. N 1567 «Об утверждении Правил информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа», Постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», Постановление Правительства Российской Федерации от 01 ноября 2012 г. N 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных», Постановление Правительства Российской Федерации от 08 февраля 2018 г. N 127 «Об утверждении Правил категорирования объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации, а также перечня показателей критериев значимости объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации и их значений», Постановление Правительства РФ от 06 июля 2015 г. N 676 «О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации», Постановление Правительства Российской Федерации от 07 августа 2019 г. N 1026 «О применении пункта 19(1) требований к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации».

Внедрение системы «Электронная поликлиника» в нашей стране должно сократить бумажную работу в медицинских учреждениях на 40%, а время ожидания в очереди – на 60%. Для этого будут полностью оцифрованы процессы предоставления медицинских услуг в центральных больницах и поликлиниках. Проекты цифровизации внедряются в нефтегазовом и энергетическом секторах, в металлургии, в автомобильной промышленности, в химпроме, в горной и геологической сферах, а также сфере здравоохранения [1, с. 44].

Цифровизация медицины – это процесс, который в последние годы приобрел особую важность и стал ключевым фактором в развитии медицинской сферы. Она представляет собой переход от традиционных бумажных документов и методов обработки информации к цифровым технологиям и электронному формату данных.

Цифровизация медицины – это процесс, который заключается в использовании передовых технологий и цифровых инструментов с целью улучшения качества и эффективности медицинской помощи. Суть данной трансформации заключается в передаче и обработке данных пациентов, использовании электронных документов, разработке специализированного программного обеспечения и применении различных медицинских устройств и инструментов, основанных на цифровых технологиях [2].

Одним из главных значений цифровизации медицины является улучшение доступности и скорости предоставления медицинской помощи. Благодаря внедрению электронных медицинских карт, систем онлайн-записи к врачу и удаленной консультации, пациенты получают возможность осуществлять обследования и консультации без посещения больницы или поликлиники. Это особенно важно для людей, проживающих в отдаленных районах или испытывающих трудности с посещением медицинских учреждений.

Еще одним значимым аспектом цифровизации медицины является повышение эффективности и безопасности лечения. Благодаря использованию электронных систем хранения и передачи данных, врачи получают возможность быстрого доступа к полной и актуальной информации о пациентах. Это позволяет распознавать и предотвращать возможные проблемы, связанные со смешением или неправильным назначением лекарств, а также улучшает координацию лечебного процесса между различными специалистами [3].

Кроме того, цифровизация медицины создает новые возможности в сфере научных исследований и разработок. Благодаря централизованной базе данных, в которой хранятся анонимизированный медицинские записи и результаты обследований, ученым становится легче проводить анализ и выявлять тенденции в различных заболеваниях. Это способствует быстрому развитию новых методов диагностики и лечения, что в итоге приводит к улучшению здоровья и качества жизни пациентов [1, с. 45].

Все эти тенденции показывают, насколько большой потенциал имеет цифровизация медицины для улучшения системы здравоохранения. Цифровизация медицинских услуг способствует оптимальному использованию ресурсов, увеличению доступности услуг для пациентов и повышению качества этих услуг.

Одним из главных преимуществ цифровизации медицины является повышение эффективности и доступности медицинских услуг. Благодаря цифровым системам хранения и обработки данных, врачи и медицинские специалисты могут оперативно получать доступ к информации о пациентах, истории болезней, результатах обследований и лечения. Это позволяет существенно сократить время на поиск и анализ данных, увеличивает точность диагностики и выбора лечебных стратегий [2, с. 138].

В заключение, цифровизация медицины играет ключевую роль в современном здравоохранении. Благодаря цифровым технологиям мы получаем доступ к более эффективным и доступным медицинским услугам, улучшается качество лечения и расширяются возможности научных исследований. Развитие и внедрение цифровых инноваций в медицине становится неотъемлемой частью нашей жизни и позволяет сделать здоровье человека еще более защищенным и доступным [4].

1. Цифровизация - внедрение цифровых технологий в разные сферы жизни. Цифровизация предполагает глобальное переосмысление подходов к регулированию общественных отношений в целом. Цель – повышение эффективности управления за счет обработки информационных данных путем их измерения и изучения (анализа с помощью цифровых алгоритмов).

Ожидаемый результат – развитие электронного правительства, обеспечение коммуникации между обществом и государством в информационном пространстве, предоставление государственных и муниципальных услуг в электронном формате, электронный документооборот, снижения коррупции и конкурентоспособность на мировой арене.

Цифровизация медицины – это процесс, который в последние годы приобрел особую важность и стал ключевым фактором в развитии медицинской сферы. Она представляет собой переход от традиционных бумажных документов и методов обработки информации к цифровым технологиям и электронному формату данных [5].

Цифровизация медицины – это процесс, который заключается в использовании передовых технологий и цифровых инструментов с целью улучшения качества и эффективности медицинской помощи. Суть данной трансформации заключается в передаче и обработке данных пациентов, использовании электронных документов, разработке специализированного программного обеспечения и применении различных медицинских устройств и инструментов, основанных на цифровых технологиях.

Одним из главных значений цифровизации медицины является улучшение доступности и скорости предоставления медицинской помощи. Благодаря внедрению электронных медицинских карт, систем онлайн-записи к врачу и удаленной консультации, пациенты получают возможность осуществлять обследования и консультации без посещения больницы или поликлиники. Это особенно важно для людей, проживающих в отдаленных районах или испытывающих трудности с посещением медицинских учреждений.

В связи с большим толчком в развитии цифровизации здравоохранения главным направлением ее деятельности должна оставаться персонализация и сохранность личных данных пациентов и пользователей информационных платформ. Одно из главных прав человека и гражданина, закрепленных в различных нормативных источниках, как на международном, так и на государственном, региональном уровне – это права человека на личную неприкосновенность, на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну. Врачи не имеют права разглашать посторонним людям, а в некоторых случаях и семье пациента о состоянии их подопечного. Врач может быть привлечен к дисциплинарной, гражданско-правовой и административной ответственности за разглашение сведений о своем пациенте без его согласия. В некоторых случаях разглашение врачебной тайны может повлечь за собой уголовную ответственность. Но что же делать в случае, если это совершит робот или произойдет хакерская атака? Кто понесет ответственность? Если в случае хакерской атаки, возможно определить виновных, то, что делать, если база данных, управляемая роботом, была недостаточно защищена и информация о пациенте попала в открытый доступ? Ответственность будет нести медицинское учреждение или создатели программ? Этот вопрос должен быть закреплен на законодательном уровне. Или при оказании услуг по написанию различных информационных программ, сторона, которая создает данные программы, и сторона, принимающая данные программы, должны сразу прописывать, что после принятия таких программ, вся ответственность ложится на принимающую сторону. Неприкосновенность личности, неприкосновенность личной и семейной тайны прописана в следующих нормативно-правовых актах: Конституция Российской Федерации (статьи 23 и 24); Гражданский кодекс Российской Федерации; Уголовный кодекс Российской Федерации; Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон «О персональных данных» [6].

Еще одним значимым аспектом цифровизации медицины является повышение эффективности и безопасности лечения. Благодаря использованию электронных систем хранения и передачи данных, врачи получают возможность быстрого доступа к полной и актуальной информации о пациентах. Это позволяет распознавать и предотвращать возможные проблемы, связанные со смешением или неправильным назначением лекарств, а также улучшает координацию лечебного процесса между различными специалистами.

2. Важнейшими целями цифровой трансформации здравоохранения являются: создание механизмов цифрового взаимодействия медицинских организаций на основе единой информационной системы в сфере здравоохранения; обеспечение высокого уровня качества и продолжительности жизни граждан вне зависимости от их местожительства и социального статуса, за счет обеспечения доступности для населения медицинской помощи; смещение приоритета в сторону ранней диагностики, профилактики и сохранности здоровья; уменьшение числа медицинских ошибок, за счет применения систем поддержки принятия врачебных решений, использующих технологии искусственного интеллекта (ИИ) и больших данных; повышение эффективности системы здравоохранения.

3. Цифровизация здравоохранения — это процесс применения современных технологий и цифровых инструментов для улучшения качества и доступности медицинских услуг. Основными направлениями цифровизации здравоохранения являются следующие:

1. Электронное здравоохранение: переход от бумажной документации к электронным медицинским записям и системам. Это позволяет хранить данные пациентов в электронном виде, обеспечивать их доступность и возможность обмена информацией между различными медицинскими учреждениями.

2. Телемедицина: использование информационно-коммуникационных технологий для удаленной консультации и лечения пациентов. Благодаря телемедицине можно проводить дистанционные приемы, наблюдение за состоянием пациента, а также осуществлять удаленный мониторинг показателей здоровья и проведение диагностических исследований.

3. Большие данные в здравоохранении: использование анализа больших данных для выявления трендов, прогнозирования распространения заболеваний, определения наиболее эффективных методов лечения и принятия обоснованных решений в области здравоохранения.

4. Интернет вещей (IoT) и носимые устройства: использование устройств со встроенными датчиками, которые позволяют непрерывно мониторить показатели здоровья пациентов и передавать полученные данные врачам. Это позволяет проводить более точную диагностику и наблюдать за состоянием пациента в реальном времени.

5. Искусственный интеллект и машинное обучение: применение алгоритмов искусственного интеллекта для обработки медицинских данных и поддержки принятия решений врачами. Использование машинного обучения позволяет выявлять скрытые зависимости и паттерны, предсказывать осложнения, а также обучать системы распознавать и анализировать данные, улучшая точность и эффективность диагностики и лечения.

Цифровизация здравоохранения имеет огромный потенциал, который в значительной степени связан с увеличением доступа к медицинским услугам, повышением эффективности диагностики и лечения, а также сокращением времени на административные процедуры. Однако, также существуют и вызовы, такие как защита данных пациентов, обучение медицинских работников и обновление инфраструктуры здравоохранения. Без сомнения, цифровизация здравоохранения является неизбежным шагом вперед и предоставляет огромные возможности для улучшения нашей системы здравоохранения. Одним из плюсов цифровизации можно отметить то, что пациент в свободном доступе может узнать информацию из своей медицинской карты, и данная информация не затеряется или попросту не будет уничтожена после нескольких лет нахождения в архиве. В случае утраты данных о пациенте сотрудники могут быть привлечены к различным видам ответственности в соответствии с действующим законодательством, также утрата может произойти по непредвиденным обстоятельствам, в последствии их сложно будет восстановить. Но если это есть в цифровом виде, это упрощает всем работу, так как врач всегда, в случае необходимости, может обратится к электронной медицинской карте, также как и владелец данной информации – сам пациент. Право человека на доступ к данным своей медицинской карты прописано в статье 22 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

4. В 2023 году в России наблюдалось несколько основных направлений в области цифровизации здравоохранения.

1. Рост рынка услуг телемедицинских консультаций. Телемедицина позволяет доставлять медицинскую помощь в отдаленные районы, улучшает доступность медицинской помощи и сокращает затраты на поездки к врачу.

Телемедицинские сервисы осваивают все больше жителей России.

2. Активное использование мобильных приложений для здоровья. Это мобильные приложения, которые напомнят о приеме лекарств или записи к врачу, проконтролируют состояние больного.

3. Цифровизация медицинского образования. В России активно используют цифровые технологии для обучения студентов медицинских ВУЗов и повышения квалификации врачей.

4. Распространение медицинских информационных систем. Медицинские информационные системы (МИС) приобретают все большее значение на пути к цифровизации структур здравоохранения и оптимизации процессов внутри лечебно-профилактических учреждений.

5. Интеграция технологий в медицинское образование имеет жизненно важное значение для повышения качества обучения и подготовки медицинских работников к решению динамичных задач, стоящих перед современными системами здравоохранения. В данной статье рассматривается актуальность электронных медицинских карт (ЭМК) как инновационного образовательного инструмента, отвечающего растущему спросу на интерактивные и динамичные подходы к медицинскому образованию. ЭМК представляют собой перспективный способ вовлечения учащихся в визуальную и интерактивную среду обучения. Цель данного исследования - изучить эффективность использования электронных медицинских карт в медицинском образовании, сосредоточившись на их способности улучшать понимание, запоминание и применение сложных медицинских концепций.

Сочетая в себе пространственную информацию, клинические данные и интерактивные функции, ЭМК призваны обеспечить комплексное и контекстуальное обучение как для студентов медиков, так и для практикующих врачей. Наши результаты показывают, что использование электронных медицинских карт значительно улучшает общие результаты обучения по сравнению с традиционными методами. 

6. На основе теоретического исследования были определены основные направления медицинских услуг, описаны их характеристики и выявлены основные возможности для их применения. Проведенное исследование позволило получить более четкое представление о том, какие цифровые технологии могут быть использованы и для каких целей. Были определены основные приоритетные цифровые технологии, которые могут гарантировать более высокие показатели по некоторым параметрам качества и способствовать повышению эффективности системы здравоохранения.

Проведенный анализ позволил сделать следующие выводы:

- телемедицина имеет широкий спектр возможностей, но наиболее эффективно используется для налаживания связи с пациентами, обучения и доступа к информации в режиме реального времени;

- 4P модели здравоохранения лучше всего подходят для создания персонализированных услуг и оказывают комплексное воздействие на предоставление услуг поставщиками медицинских услуг;

- системы искусственного интеллекта актуальны для медицинской диагностики и предлагают инновационные возможности для пациентов и врачей;

- что будущие системы дополненной реальности нацелены на решение проблем экстренной медицины.

Таким образом, результаты данного исследования выявили перспективные возможности для наиболее эффективного применения цифровой медицины.

7. Анализ технологического тренда в здравоохранении позволяет выявить не только достижения цифровизации в области здравоохранения, но и продемонстрировать основные ее вызовы. На наш взгляд, основной проблемой в отрасли здравоохранения является обработка и анализ данных. Часть проблемы связана с огромным объемом данных, которые собирают больницы, клиники и медицинские работники. Без надежных приложений AI, которые могут анализировать эти данные, организациям трудно предоставлять пациентам более качественную и персонализированную помощь. Еще одной важной задачей является сбор и синхронизация данных. С ростом телемедицины посещения врачей проходят по нескольким каналам, что позволяет медицинским работникам обновлять медицинские записи пациентов. В результате для отрасли здравоохранения первоочередной задачей является создание способа записи и обновления медицинских карт как для личных, так и для виртуальных посещений. В России система сбора и синхронизации данных находится на этапе тестирования. При этом различные законодательные акты, такие, например, как Закон о защите персональных данных, предъявляют важные требования к способам сбора, использования и хранения личных данных организациями.

Наряду с обозначенными вызовами цифровизации здравоохранения, анализ полученных результатов дополнительно позволяет сформулировать следующий вывод-рекомендацию: поскольку способность технологий генерировать серьезные улучшения в отрасли здравоохранения во многом зависит от их качеств использования, то развитие цифровых технологий в здравоохранении требует разработки определенных стандартов, в т.ч. для обеспечения доступности и использования цифровых устройств, в соответствии с которыми продукт или услуга отвечали бы требованиям простого использования. Правовой анализ проблемы цифровизации медицины в Российской Федерации показывает, что Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулирует только отдельные аспекты применения новых технологий, в основном связанные с телемедициной. Остальные направления находятся в федеральных проектах и программах, которые не устанавливают обязательных правил поведения в этой сфере.

Для решения проблем в правовом регулировании внедрения цифровых технологий в медицинскую сферу предлагается принять единую программу цифровизации здравоохранения на федеральном уровне и внести отдельную главу в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», посвящённую цифровизации здравоохранения.