Анализ применения гларгина и деглудека у детей с сахарным диабетом 1 типа

Введение: в настоящее время сохраняется тенденция к росту сахарного диабета 1 типа у детей (СД1) как на территории России, так и за рубежом. Общий годовой прирост заболеваемости СД1 среди детей и подростков, согласно данным Международной диабетической федерации, составляет 3% [4]. Вместе с тем во всех странах европейского континента отмечается увеличение доли детей, с впервые выявленным СД1 в более юном возрасте: до 80% - от 6 месяцев до 9 лет, 25-30% - до 4-летнего возраста [1].

Ярославская область лидирует по распространённости СД1 среди детей и подростков по Центральному Федеральному Округу на протяжении последних 5 лет. Заболеваемость СД1 в Ярославской области составила 29,7 на 100 000 детского населения. Распространенность - 199 на 100 000 детского населения.  Более половины детей с впервые выявленным СД1 дошкольного возраста. За последние 7 лет заболеваемость среди малышей сохраняется на высоком уровне, пики участились, количество заболевших увеличивается.

Несмотря на оптимальное обеспечение детей сахарным диабетом 1 типа (СД1) средствами самоконтроля, современными инсулинами, обучение детей и их родителей в школе сахарного диабета, наблюдение высококвалифицированными детскими эндокринологами, остаётся проблема поддержания компенсации сахарного диабета. Вариабельность действия инсулинов даёт возможность индивидуального подбора препарата, учитывая возрастные особенности, субъективные ощущения при выполнении инъекций, а также уменьшение возникновения гипогликемических состояний. Инсулинам сверхдлительного базального действия отдаётся предпочтение в связи с меньшим количеством инъекций, беспиковым действием и удобством применения в течение суток.

Цель исследования: сравнение эффективности применения в качестве базальной инсулинотерапии гларгина и деглудека у детей с СД1.

Материалы и методы исследования: на базе ГБУЗ ЯО ОДКБ в течение 2 лет обследовано и проанкетирвано 93 ребёнка с СД1 в возрасте от 6 до 17 лет, 67 из которых были переведены с гларгина на деглудек. Критерии включения в исследование: 1) длительность СД1 более 1 года; 2) частота проведения самоконтроля гликемии не менее 4 раз/сутки; 3) обследование в условиях стационара на инсулине гларгин, с последующим обследованием, не ранее чем через 3 месяца после перевода на деглудек. В анкетирование входили следующие вопросы: какой базальный инсулин получает ребёнок, менялся ли базальный инсулин, если менялся, то на какой, какая кратность применения базального инсулина, бывают ли гипогликемические состояния и как часто, бывают ли реакции в месте введения, испытываете ли болевые ощущения при введении препарата, бывают ли внеплановые госпитализации, хотели бы вы сменить базальный инсулин, показатели гликированного гемоглобина. Из лабораторных показателей оценивалась ΔHbA_1c, которая обозначает разность HbA_1c у пациентов на гларгине и на деглудек. Так же оценивались показатели суточной амплитуды колебаний гликемии на гларгине и деглудек; глюкоза плазмы крови натощак. Статистический анализ данных проводился в программе Microsoft Excel. Описание числовых данных с использованием медианы (Ме) и диапазона значений (Min-Max).

Результаты и обсуждение: 67 с СД1 в течение обследуемого времени были переведены с использования в качестве базальной инсулинотерапии гларгина на деглудек. Поводом для перевода пациентов на деглудек послужило неудовлетворительное состояние компенсации углеводного обмена по уровню HbA_1c, частые гипогликемические состояния. По данным литературы зарубежных авторов деглудек достаточно эффективно снижает уровень HbA_1c в совокупности со стабильным профилем гликемии [3]. К 2018 году процентное количество детей СД1 в Ярославской области, получающих базальные инсулины деглудек и гларгин составили 45% и 40% соответственно, 13% пациентов находятся на помповой инсулинотерапии, 2% получают детемир.

В результате анкетирования двух преобладающих групп детей, находящихся на базальном инсулине гларгин или деглудек было обнаружено, что 50% детей, получающих гларгин испытывают гипогликемические состояния 1 раз/день, 32% - 1 раз/неделю и 18% - 1 раз/месяц. Дети же, находящиеся на деглудек 12%, 31%, 50% соответственно, а также 7% детей испытывают гипогликемии реже 1 раза/месяц. Пациенты, находящиеся на деглудек имели более редкие гипогликемические состояния, более низкий уровень HbA_1c и меньший процент местных и болевых реакций в месте введения инсулина.

Динамика лабораторных показателей представлена в таблице 1. Me HbA_1c у пациентов, находящихся на гларгине составила 10,8%, на деглудек – 8,7%. Местная реакция отмечалась у 36% детей на гларгине против 19% на деглудек. Болевые ощущения отмечали соответственно 45% против 19%.

На основании сравнения двух групп детей, было принято решение переводить пациентов из первой группы, получающей гларгин на деглудек с последующим наблюдением за динамикой изменения HbA_1c, суточной амплитудой колебания гликемии и глюкозой плазмы натощак.

Из таблицы видно, инсулин деглудек более эффективно, в сравнении с гларгином снижает уровень HbA_1c. Ме ΔHbA_1c составила 0,7% (3,2-(-2,5)). Кроме того, зарегистрировано уменьшение суточной амплитуды колебания на 2,5 ммоль/л и снижение глюкозы плазмы натощак на 0,9 ммоль/л.

Таблица 1.

Динамика лабораторных показателей

Гларгин и деглудек являются препаратами, лидирующими в применении базисной инсулинотерапии при СД1. Пролонгированное действие данных инсулинов напрямую связано со сниженной скоростью их абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. После п/к введения начало их действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет гларгина 24-29 ч. Срок годности после начала использования препарата 4 недели. Максимальная продолжительность действия деглудек 42 ч. Это новый базальный аналог инсулина сверхдлительного действия, включен в Российские клинические рекомендации и одобрен для применения у детей с 1 года. Внедрение инсулина деглудек расширяет возможности достижения устойчивого гликемического контроля, предоставляет пациентам больше удобства и свободы дозирования базального инсулина, способствует улучшению их самочувствия, а также позволяет сократить экономические затраты, так как может использоваться с момента использования ручки до 8 недель.

Заключение: проанализировав применение гларгина и деглудека в качестве базисной терапии при СД1, выявлено, что при использовании препарата  деглудек уровень HbA_1c снизилася на 0,7%, уменьшилась вариабельность гликемии в течение суток, стало меньше количеств гипогликемий, отмечены положительные отзывы пациентов и их родителей в связи с меньшим числом местных и болевых реакций, а также с учётом большего срока использования ручки является экономически выгодным.